職位描述

1、制定GMP認證工作計劃、迎檢計劃和指導實施；
2、組織編寫GMP文件，并負責主持修訂或?qū)忛啠?br/>3、組織協(xié)調(diào)GMP準備工作的實施和工作計劃跟進；
4、主持公司GMP認證培訓和GMP認證專題會議；
5、定期向公司GMP領(lǐng)導小組匯報GMP認證工作；
6、組織公司GMP認證的自檢工作，編寫自檢報告；
7、負責經(jīng)常和國家藥品監(jiān)督管理局及認證中心、省藥品監(jiān)督管理局和GMP專家的工作聯(lián)系，有效推進公司的GMP認證工作；
8、制定年度驗證工作計劃，參與編寫驗證方案；
9、協(xié)助上級建立健全質(zhì)量管理文件體系，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。

職位要求

1、本科及以上學歷，生物醫(yī)學、材料學等相關(guān)專業(yè)；
2、具有三年以上本崗位工作經(jīng)驗，有眼科、外科膠原、化妝品經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、ISO13485標準、及GMP標準。