天津世紀康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司（下簡稱“世紀康泰”）是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的三類高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。世紀康泰坐落于天津開發(fā)區(qū)西區(qū)，規(guī)劃GMP廠房面積20,000m2，建有萬級潔凈生產(chǎn)車間、實驗室及相匹配的純化水及注射用水雙套制水系統(tǒng)和空氣凈化系統(tǒng)。世紀康泰依托優(yōu)質(zhì)科研平臺，以“創(chuàng)新型眼科材料及光學(xué)設(shè)計平臺”為戰(zhàn)略指導(dǎo)，覆蓋人工晶狀體、視光領(lǐng)域、生物材料膠原蛋白等領(lǐng)域。經(jīng)過10余年的不懈奮斗，世紀康泰先后被授予“國家級高新技術(shù)企業(yè)” 、”國家級‘專精特新’小巨人企業(yè)“、“天津市瞪羚企業(yè) ” 、“天津市戰(zhàn)略新興領(lǐng)軍企業(yè)”等榮譽稱號 ；現(xiàn)已獲批“天津市創(chuàng)新型眼科光學(xué)技術(shù)重點實驗室”、“眼科學(xué)和眼視光學(xué)產(chǎn)教融合研究生工作站 ”、”“天津市“中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展資金項目”、”天津市公共衛(wèi)生、生物醫(yī)藥科技重大專項項目“等殊榮及項目支持。公司現(xiàn)已入選為天津市濱海新區(qū)重點培育上市企業(yè)庫。
世紀康泰堅持以“專注核心醫(yī)療技術(shù)，持續(xù)升級解決方案”為宗旨，現(xiàn)擁有20余項產(chǎn)品應(yīng)用于眼科、外科、醫(yī)美等方向。公司已獲得發(fā)明專利及實用新型專利80余項，11項III類醫(yī)療器械注冊證與3項II類醫(yī)療器械注冊證獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，另公司人工晶狀體產(chǎn)品也已獲得CE認證等國外認證?，F(xiàn)為目前國內(nèi)眼科領(lǐng)域少數(shù)幾家同時掌握親水、疏水、單焦點、多焦點人工晶狀體光學(xué)設(shè)計、加工生產(chǎn)等核心技術(shù)的企業(yè)之一，其中“-0.1μm球差設(shè)計”、“邊緣增強型零球差”、“鏤空襻”、“625大光學(xué)區(qū)”均為國產(chǎn)非球面人工晶狀體的獨特設(shè)計；創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品三焦點Plus人工晶狀體已于2025年1月上市；景深延長型人工晶狀體于2024年4月獲批通過“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，公司成為目前國內(nèi)為數(shù)不多獲得上述兩項高端晶體“雙創(chuàng)新”醫(yī)療器械特別審查程序的廠商。視光領(lǐng)域中，離焦鏡、RGP、第 2 代非球面鞏膜鏡均已上市。膠原蛋白海綿產(chǎn)品獲得了2011年以來新標準下國家藥品監(jiān)督管理局批準的全新一代全外科用膠原蛋白海綿三類醫(yī)療器械注冊證。同時，公司也為國內(nèi)屈指可數(shù)的擁有植入級膠原蛋白原料且產(chǎn)品覆蓋外科、皮膚醫(yī)美、功能性護膚品全系產(chǎn)品的企業(yè)。
世紀康泰現(xiàn)擁有5家全資子公司，負責世紀康泰相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等服務(wù)相關(guān)工作。
公司自主研發(fā)的人工晶狀體產(chǎn)品2020年上市以來，已經(jīng)為近百萬人解決了白內(nèi)障疾病的困擾。
現(xiàn)親水非球面人工晶狀體、疏水預(yù)裝人工晶狀體已中標第四批國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購，產(chǎn)品使用遍布全國近2000家醫(yī)院，有著較好的市場口碑和廣泛的臨床應(yīng)用。
集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的三類高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
愿景、使命、價值觀、經(jīng)營理念
團結(jié)務(wù)實 嚴謹高效
開拓進取 追求卓越
以人為本 誠信至上
立足市場 科技創(chuàng)新
2024年1月6日，產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目（二期）廠房完成驗收。
2024年1月16日，世紀康泰首次入圍“2023Venture50投資界生命健康企業(yè)”榜單。
2024年2月，世紀康泰在APAO2024參展，正式啟動國際市場業(yè)務(wù)拓展。
2024年3月8日，世紀康泰捐贈830枚人工晶狀體,助力“彭年光明行動”。
2024年3月29日,公司與天津市濱海新區(qū)塘沽婦產(chǎn)醫(yī)院共同申報“中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展基金”項目圓滿結(jié)題。
2024年4月19日，公司自主研發(fā)的景深延長人工晶狀體（EDOF）獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械。
2024年7月30日，公司自主研發(fā)的全新一代預(yù)裝式全能疏水人工晶狀體入選第十批《優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄》。
2024年8月，世紀康泰親水非球面人工晶狀體新增負度數(shù)獲批國家藥品監(jiān)督管理總局批準，光焦度范圍從原有“+5.0D至+30.0D，光焦度間隔為0.5D”變更為“-10.0D至+30.0D，光焦度間隔為0.5D”。
2024年8月22日，獲得硬性透氣鞏膜接觸鏡注冊證（編號國械注準：20243161538）。
2024年9月2日，獲國家級專精特新“小巨人”企業(yè)稱號。
2024年9月，世紀康泰榮獲《角膜塑形鏡驗配規(guī)程》團體標準發(fā)布起草單位殊榮。
2024年9月22日，公司喬遷新居，二期辦公樓正式啟用。
2024年11月，膠原蛋白海綿增加口腔、耳鼻喉科專用新規(guī)格。
2024年12月，世紀康泰多級次景深延長人工晶狀體入選天津市科技重大專項清單。
2023年4月，與天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院共建“眼科學(xué)和眼視光學(xué)產(chǎn)教融合研究生工作站”獲批。
2023年4月，完成數(shù)千萬A+輪融資，海河產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投。
2023年4月，全資子公司世紀康泰（東莞）醫(yī)療科技有限公司成立。
2023年5月，獲得天津市“專精特新”中小企業(yè)榮譽稱號。
2023年6月，由天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院、天津市醫(yī)大眼視光職業(yè)培訓(xùn)學(xué)校與天津世紀康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司三方共建的“基層眼科醫(yī)生學(xué)術(shù)交流與培訓(xùn)基地”正式落地。
2023年7月12日，獲得疏水非球面預(yù)裝人工晶狀體注冊證（注冊證號：國械注準20233160956）。
2023年9月，完成數(shù)億元B輪融資，國投創(chuàng)合領(lǐng)投。
2023年10月13日，世紀康泰非對稱全視程“多焦點人工晶狀體”正式進入創(chuàng)新國家藥品監(jiān)督管理局器械特別審查程序。
2023年10月23日，獲得疏水非球面非預(yù)裝人工晶狀體注冊證（注冊證號：國械注準：20233161502）。
2023年11月30日，世紀康泰人工晶狀體中標第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采。
2023年11月，“中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展資金”創(chuàng)新型眼科材料及光學(xué)設(shè)計科技創(chuàng)新項目獲批。
2023年12月18日，世紀康泰子公司海南愛美麗生物科技有限責任公司出品的膠原貼敷料產(chǎn)品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理總局獲批上市。
2022年5月，全資子公司世紀康盛（深圳）生物醫(yī)學(xué)工程有限公司成立。
2022年5月，完成數(shù)千萬A輪融資。
2022年8月，公司在36氪發(fā)起的“中國10倍增長潛力醫(yī)療企業(yè)”名單中榮膺上榜。
2022年8月，榮獲“創(chuàng)客中國”全國生物醫(yī)藥組比賽優(yōu)秀企業(yè)、天津賽區(qū)優(yōu)秀企業(yè)稱號。
2022年9月，入選天津市第二批重點培育上市企業(yè)后備資源庫入庫企業(yè)。
2022年10月，全資子公司世紀康泰（珠海橫琴）科技有限公司成立。
2022年11月，自主研發(fā)的親水球面可折疊人工晶狀體獲天津市科學(xué)技術(shù)進步獎三等獎。
2022年11月，國內(nèi)首創(chuàng)“衍射型多焦點人工晶狀體項目”獲2022年天津市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥領(lǐng)域成長組一等獎、第十一屆“中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè)”榮譽稱號。
2022年12月，與天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院聯(lián)合共建的天津市創(chuàng)新型眼科光學(xué)技術(shù)重點實驗室成功獲批籌建。
2022年12月，硬性透氣角膜接觸鏡獲批上市，注冊證號：國械注準20223161413。
2021年1月30日，與天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化合作基地揭牌。
2021年3月10日，獲得親水非球面人工晶狀體注冊證（注冊證號：國械注準20213160173）。
2021年3月26日，獲得天津市工業(yè)和信息化局、天津市中小企業(yè)信用融資擔保中心“津種子”企業(yè)培育計劃第三批重點企業(yè)資質(zhì)，以及天津市中小企業(yè)信用融資擔保中心3000萬元融資擔保授信額度。
2021年5月18日，獲批化妝品生產(chǎn)許可證，正式進入膠原蛋白美妝護膚領(lǐng)域。
2021年7月23日，全資子公司海南愛美麗生物科技有限責任公司成立。
2021年8月5日，獲得天津市工業(yè)和信息化局天津市“專精特新”種子企業(yè)稱號。
2021年12月，入選“天津市戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)”名單。
2021年12月，入選“天津市瞪羚企業(yè)”庫。
2020年1月8日，全資子公司世紀康泰（天津）科技發(fā)展有限公司成立。
2020年2月12日，取得可折疊人工晶狀體產(chǎn)品歐盟CE注冊證。
2020年3月11日，獲得膠原蛋白海綿注冊證（注冊證號：國械注準20203140216）。
2020年3月20日，獲得親水球面可折疊人工晶狀體注冊證（注冊證號：國械注準20203160297）。
2020年4月9日，獲得一次性使用眼科手術(shù)用刀注冊證（注冊證號：津械注準20202160095）。
2020年，親水球面可折疊人工晶體在京津冀及黑吉遼蒙晉魯、陜西十省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購中連續(xù)中標，正式進入人工晶狀體集采序列。
2020年12月，與南開大學(xué)電子信息與光學(xué)工程學(xué)院建立全面合作關(guān)系，建立產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新基地。
國家級高新技術(shù)企業(yè)
國家級"專精特新"小巨人企業(yè)
天津市瞪羚企業(yè)
世紀康泰
美視季
愛丁娜護膚
